证券之星消息，2025年4月27日一品红（300723）发布了重要的公告称公司于2025年4月25日召开业绩说明会，易方达基金、高毅资产、长盛基金、天弘基金、华夏基金、安信基金、信达澳亚基金、国投瑞银、鹏扬基金、申万菱信基金、华宝基金、富国基金、嘉实基金、人保养老、建信养老、宝盈基金、南方基金、华夏未来资本、重阳投资、国泰海通证券、国投证券、财信证券、大成基金、广发证券、开源证券、华福证券、招商证券、山西证券、国信证券、华安证券、方正证券、国海证券、华鑫证券、招商基金、中信证券、中信建投证券、华泰证券、华创证券、西部证券、天风证券、信达证券、国盛证券、甬兴证券、长城证券、建信基金、国联民生证券、东吴证券、华源证券、德邦证券、平安证券、奇盛基金、森瑞投资、博时基金、东方基金、鹏华基金、东方资管参与。
具体内容如下：问：从目前的公开资料看，公司在研的创新药 AR882在中美两地的临床试验方案不完全一致，是什么原因？另外，对 AR882未来上市后的销售，有什么展望预期？答：目前，AR882同步在国内外开展Ⅲ期临床试验，因为美国针对高尿酸血症和痛风患者的临床一线用药是别嘌醇，中国针对高尿酸血症和痛风患者的一线用药是非布司他片，两地不同的用药习惯形成 AR882在中美两地的临床试验方案存在一定的差异。AR882国内外正在开展的Ⅲ期临床试验，都是经过与美国 FDA和中国 CDE沟通审核并确认的。AR882的临床药效数据，让我们共同期待。全世界内，高尿酸血症及痛风的患病人数呈逐年上升趋势。未来市场发展的潜力可期。
问：就市场上在研的针对高尿酸血症和痛风患者的 AR882其他竞品，公司如何看？答：针对高尿酸血症及痛风市场目前尚没有疗效特别好的药品，加之未来市场发展的潜力可期，所以医药企业同样看好这一领域，纷纷入局。在美国市场，同样也有企业去积极申报，但是我们通过公开数据，目前看到的情况是，要么前期临床数据与 AR882存在一定的差异，要么临床试验进度落后于 AR882。就初衷而言，我们期望 AR882不仅仅是一款药，而是一款产品能够实际做到让患者临床获益。目前AR882的展示出的临床数据而言，AR882除了能够降低血清尿酸和缓解痛风外，临床上还能达到溶解痛风石的目的，并且 AR882有美国 FDA快速通道资格（FTD）的支持，而竞品仅有降低血清尿酸（SUA）的数据。高尿酸血症和痛风领域是个很大的市场，我们已进入 III期临床试验,并且在美国风湿年会（ACR）、欧洲抗风湿病联盟（EULAR）大会上都有详细的报告数据。其他厂家的数据我们掌握不准确，不好评判。希望我们大家能够一起努力，真正做出能让患者持续获益的好产品。
问：在披露年报的同时，我们正真看到公司同步披露了《关于提请股东大会授权董事会办理简易程序向特定对象发行股票预案相关事宜的议案》，请问该预案目前进展如何？答：2020年开始，简易程序定增逐步推广至全市场。简易程序定增吸收成熟长期资金市场的闪电配售制度，强调将项目判断权限最大化授予“市场”，由发行主体和买方市场合法合规、灵活自主决策判断，在后续监管审核中大幅简化和缩短了审核流程，提高了定价和融资效率。根据监管规则，简易程序定增仅能在年度股东会上审批授权，且在其审批通过之后的一年内有效。公司会按照监管规则要求，在授权有效期内根据长期资金市场融资发审情况与公司经营计划，择机实施，详细情况以公司披露为准。
问：AR882具有溶解痛风石的功效是因为独特的结构？是如何在提高安全性的同时，实现靶点的高效结合与优异的疗效？答： AR882分子是将苯溴马隆分子中乙基羟基化、苯并呋喃环引入 4个氘代，从而改变苯溴马隆的代谢路径和代谢产物谱，降低肝毒性。AR882项目核心团队有成功开发雷西纳德的经验，故在分子设计上克服了雷西纳德和苯溴马隆的缺点，能够与尿酸转运蛋白长效结合，延长抑制作用的时间，临床结果为其药效长达 24小时。而且，全天候的阻断尿酸重吸收不会加重肾负荷，能够尽可能的防止肾毒性。故而展示出独特的优效性和安全性。
问：刚在介绍中提到公司在痛风药领域有系列布局，具体都有哪些？答：公司业务主要聚焦于特色儿童药和创新慢病药领域，包括高尿酸血症和痛风在内的消化代谢是公司的重点战略布局方向之一。截止 2024年年报披露日，公司共有各类在研项目 71项（不含技术改造类项目），公司研发管线主要聚焦在代谢、炎症、神经等领域，共有 15个创新药项目；其中：用来医治高尿酸血症的创新药 AR882和用于降糖/减重的创新药 APH01727片处于临床试验阶段，其余产品尚处于临床前研究阶段。
问：目前，公司合作方 Arthrosi公司海外Ⅲ期临床试验费用是否有压力？后续是选择找 MNC等大药企合作还是单独长期资金市场 IPO？答：AR882海外试验由 Arthrosi主导，2025年 3月 6日，AR882全球关键性Ⅲ期 REDUCE 2试验完成全部患者入组。3月 17日，AR882全球关键性Ⅲ期 REDUCE 1试验完成首例患者入组。目前，Arthrosi运营良好。未来，Arthrosi本着开放的理念，通过市场化的方式，实现公司和股东利益最大化。
问：请问公司对 AR882的未来市场销售，有什么的设计和考量？是通过进入医保走医院市场，还是通过院外途径走非招标市场？答：目前，高尿酸血症及痛风领域在销产品数量有限，基于AR882前期独特的临床数据表现和高尿酸血症及痛风领域潜在的市场需求，公司对 AR882上市后的市场销售充满期待。未来的产品商业化方式，将随着临床试验的进展也已提上日程，大家一起共同期待。
问：AR882的产品上市时间，目前有没有加速的可能？答：2024年 8月，创新药 AR882获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的快速通道资格（FTD）。2025年 3月 4日，AR882国内Ⅲ期临床试验完成首例患者入组。3月 6日，AR882全球关键性Ⅲ期 REDUCE 2试验完成全部患者入组。3月 17日，AR882全球关键性Ⅲ期 REDUCE 1试验完成首例患者入组。目前，AR882也被国家药监局大湾区分中心列为重点品种。事实上，目前 AR882的临床试验进展要比预计快一些。公司与合作方 Arthrosi正勠力同心，按照监督管理要求推进 AR882研发。
问：能否回顾下 AR882的研发历程，都有哪些困难和挑战？答：高尿酸血症是嘌呤代谢紊乱引起的代谢异常综合症。同日２次血尿酸水平超过 420μｍol/Ｌ称之为高尿酸血症。血尿酸浓度超过饱和度可在关节局部形成尿酸钠晶体并沉积，诱发局部炎症反应和组织破坏，即痛风。目前国内临床指南推荐用于降尿酸治疗的药物最重要的包含减少尿酸生成的黄嘌呤氧化酶抑制剂别嘌醇和非布司他，以及促进尿酸排泄的 URAT1抑制剂苯溴马隆，均只能用于疾病预防和疼痛管理。氘（D）是氢（H）的稳定同位素，无毒无放射性。氘代药物是指含有氘原子的药物。氘代药的碳氘键（C-D）与常规的碳氢键（C-H）相比，稳定性更高，可以影响药物的分布和代谢，进而可能改变药物的有效性、安全性和耐受性。氘代药物的潜在优势包括：1）氘代药物可能拥有更稳定的代谢过程，呈现更高的血药浓度和暴露量，降低给药剂量；2）氘代药物可能具有更长的半衰期，能够大大减少给药次数；3）氘代药物代谢途径可能变化，毒性代谢产物可能减少或消失；4）研发周期短，成本相比来说较低。分子结构决定物质的理化性质。AR882分子是将苯溴马隆分子中乙基羟基化、苯并呋喃环引入4个氘代，从而改变苯溴马隆的代谢路径和代谢产物谱，降低肝毒性。AR882项目核心团队有成功开发雷西纳德的经验，故在分子设计上克服了雷西纳德和苯溴马隆的缺点，能够与尿酸转运蛋白长效结合，延长抑制作用的时间，临床结果为其药效长达 24小时。而且，全天候的阻断尿酸重吸收不会加重肾负荷，能够尽可能的防止肾毒性。故而展示出独特的优效性和安全性。
问：Arthrosi公司目前管线之外，是否还有别的在研产品？如果 AR882项目成功后，Yanshunqi博士及其团队是继续从事新药研发还是有其他计划？答：Arthrosi公司管线，公司聚焦核心产品研究开发，争取早日推其向市场并成功实现商业化，早日造福患者。一路走来感谢包括一品红在内的所有公司股东及合作方，目前团队正全力推动创新药 AR882临床试验进程，未来也会积极探索更多有益的事情。
问：针对公司管线片等创新产品而言，未来的生产及销售规划如何？答：公司联瑞人机一体化智能系统基地按照 FDA和欧盟标准建设，引进了国际领先的自动化生产设备，配套多种信息化管理系统，集创新研发、精准释药技术、智能制造于一体，可满足全球药物智能制造需求。营业销售能力是公司发展壮大的基因，已融入公司运营管理的每个方面。随着创新药 AR882和 APH01727片等创新产品研发的持续推进，后续商业化事宜将按照计划稳步推进。同时，在交流过程中，公司提醒投资者，公司合作在研创新药AR882尚需在国内外开展Ⅲ期临床研究并经药品审评部门审批通过后，方可上市销售,能否通过监管部门的最终批准、获批上市及上市时间具有不确定性。目前，AR882尚未实现上市销售，未产生出售的收益，对公司近期业绩不会产生重大影响。药品研发具有高投入、高风险、高收益的特点，从临床试验到投产上市的周期长、环节多，易受到诸多不可预测的因素影响，临床试验进度及结果、未来商品市场竞争形势均存在诸多不确定性。敬请广大投资者理性投资，注意风险。在交流过程中，公司接待人员就投资者关心的问题进行了充分的交流与沟通，严格按照《信息公开披露管理制度》等规定，保证信息披露的真实、准确、完整、及时、公平。没再次出现未公开重大信息泄露等情况；同时已按深交所要求签署调研《承诺书》。
一品红（300723）主营业务：药品的研发、生产和销售,以及生物疫苗产品的研发。
一品红2025年一季报显示，公司主要经营收入3.77亿元，同比下降39.48%；归母净利润5658.85万元，同比下降43.7%；扣非净利润1518.94万元，同比下降84.5%；负债率62.08%，投资收益2654.43万元，财务费用1538.35万元，毛利率61.05%。
该股最近90天内共有7家机构给出评级，买入评级5家，增持评级2家；过去90天内机构目标均价为28.96。
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